湘科发〔2023〕52号

全省实验动物许可证持证单位：

根据《湖南省实施〈实验动物管理条例〉办法》（省政府令第259号）、《湖南省人民政府关于公布取消、调整和保留的省本级年检项目目录的决定》（省政府令第246号）、《湖南省实验动物许可证管理实施细则》（湘科发〔2022〕25号）、《关于开展2022年度实验动物许可证年检工作的通知》（湘科计〔2023〕4号）的规定和要求，我厅采取“线上审查+年度监督检查结果运用”相结合的方式，对湖南太平生物科技有限公司等44家单位的54个（其中：生产许可证13个，使用许可证41个）实验动物许可证进行了年检，现将年检结果通报如下：

一、线上审查情况

各单位均按要求线上提交了许可证年检材料。经审查，提交的材料基本符合许可证年检要求。从自查情况来看：各单位均建立了管理制度和标准操作规程；开展了包括生物安全管理等方面的培训；对实验动物尸体及废弃物进行了无害化处置；高压容器按规定进行了年检且操作人员持证上岗等，实验动物设施运行基本正常。

二、现场检查情况

根据《湖南省科学技术厅关于开展2022年度实验动物安全检查工作的通知》（湘科发〔2022〕140号）要求，我厅组织专家对全省12家（其中生产许可证单位2家、使用许可证单位10家）实验动物许可证单位开展了实验动物生物安全管理工作现场检查，其中9家（生产许可证单位1家、使用许可证单位8家）单位存在管理或设施硬件方面的问题隐患，对存在问题隐患的单位下发了《整改通知书》，各单位均按要求完成了整改。

三、实验动物及环境设施质量抽检情况

2022年度，我厅通过政府购买服务的方式，对全省8家实验动物生产单位的实验动物、41家实验动物生产或使用单位的实验动物环境设施进行了抽检，其中1家生产单位的实验小鼠质量不合格、1家生产单位的环境设施存在换气次数、静压差不合格的问题，对存在问题的单位下发了《整改通知书》，各单位均按要求完成了整改。

四、年检结果

综合线上审查、线下检查情况，2022年度有效期内的54个实验动物许可证（其中生产许可证13个，使用许可证41个）年检合格，许可证继续有效（详见附件）。

附件：2022年度湖南省实验动物许可证年检结果汇总表

湖南省科学技术厅

2023年4月3日